Такролимуса моногидрат 109581-93-3 Антибиотик
Оплата:Т/Т, Л/К
Происхождение продукта:Китай
Порт доставки:Пекин/Шанхай/Ханчжоу
Производственная мощность:1 кг/месяц
Заказ (Минимальный заказ):1 г
Время выполнения:3 рабочих дня
Условия хранения:Хранить в сухом, прохладном месте, при комнатной температуре.
Материал упаковки:флакон, бутылка
Размер посылки:1 г/флакон, 5/флакон, 10 г/флакон, 50 г/флакон, 500 г/флакон
Информация по технике безопасности:ООН 2811 6.1/PG 3
Введение
Такролимус – иммунодепрессант.После аллогенной трансплантации органов риск отторжения органа умеренный.Чтобы снизить риск отторжения органа, назначают такролимус.Препарат также может продаваться как средство местного применения при лечении заболеваний, опосредованных Т-клетками, таких как экзема и псориаз.Его можно использовать для лечения синдрома сухого глаза у кошек и собак.
Такролимус ингибирует кальциневрин, который участвует в выработке интерлейкина-2, молекулы, которая способствует развитию и пролиферации Т-клеток, как часть приобретенного (или адаптивного) иммунного ответа организма.
Спецификация (USP43)
| Элемент | Спецификация |
| Появление | Белый или почти белый кристаллический порошок. |
| Идентификация | ИК, ВЭЖХ |
| Растворимость | Хорошо растворим в метаноле, легко растворим в N,N-диметилформамиде и спирте, практически не растворим в воде. |
| Остаток при зажигании | ≤0,10 % |
| Органические примеси (процедура-2) | Аскомицин 19-эпимер ≤0,10 % |
| Аскомицин ≤0,50 % | |
| Десметил такролимус ≤0,10 % | |
| Такролимус 8-эпимер ≤0,15 % | |
| Такролимус 8-пропиловый аналог ≤0,15 % | |
| Неизвестная примесь -I ≤0,10 % | |
| Неизвестная примесь -II ≤0,10 % | |
| Неизвестная примесь -III ≤0,10 % | |
| Общее количество примесей ≤1,00 % | |
| Оптическое вращение (как есть) (10 мг/мл в N,Nдиметилформамиде) | -110,0° ~ -115,0° |
| Содержание воды (по КФ) | ≤4,0% |
| Остаточные растворители (по ГХ) | Ацетон ≤1000 ppm (собственный) |
| Ди-изопропиловый эфир ≤100 ppm (собственное производство) | |
| Этиловый эфир ≤5000 ppm | |
| Ацетонитрил ≤410 ppm | |
| Толуол ≤890 ppm | |
| Гексан ≤290 частей на миллион | |
| Микробиологический тест (на дому) | Общее количество аэробных микробов ≤100 КОЕ/г |
| Общее количество дрожжей и плесени ≤10 КОЕ/г | |
| Определенные организмы (возбудители) (E.coil, Salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) должны отсутствовать. | |
| Анализ (посредством ВЭЖХ) (на безводной основе и без растворителей) | 98%~102% |
