Смешивание, перемешивание, сушка, прессование таблеток или количественное взвешивание являются основными операциями при производстве и переработке твердых лекарственных средств.Но когда задействуются ингибиторы клеток или гормоны, все не так просто.Сотрудники должны избегать контакта с такими ингредиентами лекарств, производственная площадка должна хорошо защищать от загрязнения продукции, а при смене продуктов следует избегать перекрестного загрязнения между различными продуктами.
В сфере фармацевтического производства преобладающим способом фармацевтического производства всегда было серийное производство, но постепенно на этапе фармацевтического производства появилась разрешенная технология непрерывного фармацевтического производства.Технология непрерывного фармацевтического производства позволяет избежать многих случаев перекрестного загрязнения, поскольку непрерывные фармацевтические предприятия являются закрытыми производственными объектами, и весь производственный процесс не требует вмешательства человека.В своей презентации на Форуме г-н О Готлиб, технический советник NPHARMA, представил интересное сравнение между серийным производством и непрерывным производством, а также представил преимущества современных непрерывных фармацевтических производств.
International Pharma также представляет, как должна выглядеть разработка инновационных устройств.Новый миксер, разработанный в сотрудничестве с фармацевтическими производителями, не имеет механических частей, но может обеспечить равномерное смешивание илистого сырья без высоких требований по предотвращению перекрестного загрязнения.
Разумеется, увеличение количества потенциально опасных ингредиентов лекарственных средств и нормативных актов, связанных с ними, также оказывает влияние на производство таблеток лекарственных препаратов.Как будет выглядеть решение с высокой герметичностью при производстве таблеток?Менеджер по производству Fette сообщил об использовании стандартизированных конструкций при разработке закрытого и незавершенного оборудования для очистки на месте.
В отчете M's Solutions описан опыт машинной блистерной упаковки твердых форм (таблеток, капсул и т.п.) с высокоактивными фармацевтическими ингредиентами.В отчете основное внимание уделяется техническим мерам по обеспечению безопасности оператора блистерной машины.Он описал решение RABS/изоляционной камеры, которое устраняет конфликт между гибкостью производства, безопасностью оператора и стоимостью, а также различными решениями в области технологий очистки.
Время публикации: 12 апреля 2022 г.